I期臨床藥物試驗標準操作規程會員好康
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內容簡介: 博客來網路書局 本書根據《藥物臨床試驗質量管理規範》等法規要求,結合藥物臨床試驗實踐編寫而成,適合參與新藥研究的有關專業人員參考閱讀。
全書共3篇,詳盡地介紹了Ⅰ期臨床試驗的質量保證體系和質量控制體系,涉及管理制度、工作流程、標準操作堆積和應急預案等。
第1篇,主要從管理角度,對Ⅰ期臨床試驗研究室軟硬件建設進行規範。
第2篇,從實際出發,制定了符合藥物臨床試驗質量規範(GCP)要求的臨床試驗工作流程。
第3篇,對臨床試驗工作各個環節進行規範,制定了標準操作規程,具有較強的可操作性,制定了相關疾病的診療規程,尤其是對各種不良事件制定了應急預案,以保護受試者權益並保障其安全。
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- 作者: 王辰 侯生才 潘世芬等 主編
- 出版社:人民軍醫出版社
- 出版日期:2009/04/01
- 語言:簡體中文
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內容來自YAHOO新聞
愛將許志堅涉貪 朱立倫:用人不疑原則要檢討
記者王鼎鈞/台北報導
前新北市副市長許志堅涉貪遭聲押,新北市長朱立倫30日感嘆,「從政這麼多年,秉持一個原則,用人不疑,似乎老祖先講的這句話,還是要稍微考量一下」;「自己在用人上,也要徹底檢討」。
朱立倫說,許志堅曾任副市長,同事3年多,發生這樣的事情,他感到痛心,也對市民感到抱歉。
他表示,已指示相關單位,要對許志堅任內所經手過的都更案共71案進行全面清查,至於涉弊的2件都更案停止程序,若確認涉及不法就撤案,其他都更案仍持續進行。
朱立倫說,都審會成員、都審程序也都會檢討。
記者追問,之前都查不出,現在要清查,查得出來嗎?
朱立倫表示,程序上有沒有問題,經過詳細調查後,當然可以看到廉政、司法單位的努力,目前程序上還沒有承辦公務員涉案;至於許志堅個人收受外,除了司法調查外,「在廉政單位所有的努力;自己在用人上,也要徹底檢討」。
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